Modifiche AIC in GU: Lansoprazolo Arrow, Metformina Hexal, Zeldox, Neo-Lotan
Categoria : professione
Data : 20 novembre 2009
Autore : admin
Intestazione :
Gazzetta Ufficiale: Modificate le autorizzazioni all'immissione in commercio di Lansoprazolo Arrow, Metformina Hexal, Zeldox, Neo-Lotan.
Testo :
Lansoprazolo Arrow:
Aggiunta la seguente indicazione terapeutica: malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica.
Metformina Hexal:
Aggiunta la seguente indicazione terapeutica: nei bambini di età superiore ai 10 anni e negli adolescenti può essere utilizzata come monoterapia o in combinazione con insulina.
Zeldox:
Aggiunta la seguente indicazione terapeutica per le capsule rigide: trattamento di episodi maniacali o misti di gravità moderata associati al disturbo bipolare negli adulti e nei bambini ed adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni.
Neo-Lotan:
Aggiunta la seguente indicazione terapeutica: trattamento dell'ipertensione essenziale in bambini e adolescenti di età compresa tra i 6 e 16 anni.
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