Modifiche AIC in GU: Venbig, Grazura, Grazax
Categoria : professione
Data : 19 settembre 2009
Autore : admin
Intestazione :
Gazzetta Ufficiale: Modificate le autorizzazioni all'immissione in commercio di Venbig, Grazura, Grazax.
Testo :
Venbig:
Modificate le indicazione terapeutica. Le nuove indicazioni sono: profilassi delle recidive del virus dell'epatite B dopo trapianto di fegato nell'insufficienza epatica indotta da virus dell'epatite B, in combinazione con terapia antivirale;
immunoprofilassi dell'epatite B (in caso di esposizione accidentale in soggetti non immunizzati (incluse le persone che non sono completamente vaccinate o il cui ciclo di vaccinazione non è conosciuto), in pazienti in emodialisi, finchè la vaccinazione non è diventata efficace, nel neonato con madre portatrice del virus dell'epatite B, in soggetti che non hanno mostrato una risposta immunitaria dopo la vaccinazione (anticorpi anti-epatite B non misurabili) e per i quali è necessaria una prevenzione continua per il rischio persistente di contrarre l'epatite B.
Grazura, Grazax:
Aggiunta la seguente indicazione terapeutica: trattamento delle riniti e delle congiuntiviti da polline di graminacee in bambini (5 anni o più).
Venbig Grazura Grazax