Le evidenze riguardo l’efficacia della metoclopramide e domperidone nella terapia del vomito da gastroenterite e reflusso gastroesofageo nei bambini sono poche e scarsamente documentate da clinical trials, mentre il rischio di reazioni avverse ai farmaci antivomito è conosciuto e ben documentato.

Il gruppo di lavoro dell'AIFA che si occupa dei farmaci in età pediatrica ha effettuato una revisione dei dati di efficacia e sicurezza dei farmaci antivomito nei bambini, al fine di fornire raccomandazioni per la pratica clinica. È stata effettuata una revisione della letteratura per valutare l’efficacia dei farmaci utilizzati, valutando il razionale del problema, le evidenze e le implicazioni nella pratica clinica. Per la valutazione del profilo di sicurezza sono stati analizzati i dati post-marketing. Le conclusioni degli autori del lavoro sono che le evidenze riguardo l’efficacia della metoclopramide e domperidone nella terapia del vomito da gastroenterite e reflusso gastroesofageo nei bambini sono poche e scarsamente documentate da clinical trials, mentre il rischio di reazioni avverse ai farmaci antivomito è conosciuto e ben documentato. I pediatri dovrebbero quindi valutare attentamente il profilo rischio-beneficio in ciascun paziente prima dell’inizio della terapia con farmaci antiemetici, in modo tale da evitare ai bambini esposizioni a farmaci non necessarie. Sono necessari futuri studi clinici, da condurre in un contesto anche ambulatoriale, che rispondano all’obiettivo primario di definire l’efficacia di questa classe di farmaci su end point clinici rilevanti e su popolazioni omogenee, in un bilancio che deve necessariamente tenere conto dei potenziali rischi. Il documento è consultabile in testo completo sul sito dell'AIFA ed è pubblicato anche sul Bollettino di Informazione sui Farmaci (BIF) n. 5/2007.

Referenza

Marchetti F, Santuccio C, per il Gruppo di Lavoro sui Farmaci Pediatrici AIFA. Il trattamento farmacologico del vomito in età pediatrica. Bilancio tra rischi e benefici. BIF 5/2007 (inserto).

http://www.agenziafarmaco.it/allegati/inserto_bif5_2007.pdf

Contenuto gentilmente concesso da: Associazione Culturale Pediatri (ACP) - Centro per la Salute del Bambino/ONLUS CSB - Servizio di Epidemiologia, Direzione Scientifica, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste; tratto da: Newsletter pediatrica. Bollettino bimestrale- Agosto-Ottobre 2007.