Gazzetta Ufficiale: modifica AIC di Risperdal.

Risperdal: modificate le indicazioni terapeutiche
Sono state modificate le indicazioni terapeutiche del Rispersal gocce orali 1 mg/ml. Le nuove indicazioni terapeutiche sono:
trattamento delle psicosi schizofreniche acute e croniche; migliora i sintomi affettivi (come p.e. depressione, senso di colpa, ansia) associati alla schizofrenia; trattamento dell'episodio di mania nel disturbo bipolare; trattamento dei disturbi da comportamento dirompente (compreso il disturbo della condotta) in bambini ed adolescenti con funzionamento intellettuale al di sotto della media o con ritardo mentale, o con QI nella media, nei quali prevalgano comportamenti aggressivi o altri comportamenti antisociali (come ad esempio aggressività, impulsività, comportamenti autolesivi); mantenimento del miglioramento clinico durante la prosecuzione della terapia in bambini ed adolescenti che hanno evidenziato un'iniziale risposta al trattamento.

provvedimento