Gazzetta Ufficiale: modifica AIC di medicinali contenenti aloperidolo, amisulpride, bromperidolo, clorpromazina, clotiapina, clozapina, dixirazina, droperidolo, flufenazina, levomepromazina, levosulpiride, perfenazina, periciazina, pimozide, proclorperazina, promazina, quetiapina, risperidone, sulpiride, tiapride, trifluoperazina, veralipride e zuclopentixolo.

Farmaci contenenti aloperidolo, amisulpride, bromperidolo, clorpromazina, clotiapina, clozapina, dixirazina, droperidolo, flufenazina, levomepromazina, levosulpiride, perfenazina, periciazina, pimozide, proclorperazina, promazina, quetiapina, risperidone, sulpiride, tiapride, trifluoperazina, veralipride e zuclopentixolo: aggiornate le sezioni 4.3, 4.4, 4.5 e 4.8

Sono state variamente modificate le schede tecniche con l'inserimento di informazioni legate alla loro sicurezza cardiaca sia se usati da soli che anche in associazione con altri farmaci che potrebbero, con meccanismi diversi, favorire effetti collaterali cardiovascolari gravi.

provvedimento