Osteonecrosi della mandibola e/o mascella in corso di trattamento con bifosfonati (escluso acido pamidronico e acido zoledronico).

Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 09.11.06, Gazzetta Ufficiale n. 267 del 16.11.06

Con questo provvedimento vengono modificati gli stampati dei medicinali contenenti bifosfonati, escluso acido pamidronico e acido zoledronico, con l'aggiunta della segnalazione che in pazienti trattati con questi farmaci è stata segnalata osteonecrosi della mandibola e/o della mascella. La maggior parte delle segnalazioni riguarda pazienti oncologici, ma si sono verificati anche casi in pazienti trattati per osteoporosi. L'osteonecrosi della mandibola e/o della mascella è generalmente associata con estrazione dentaria e/o infezione locale (inclusa l'osteomielite). Sono considerati fattori di rischio anche diagnosi di tumore, chemioterapia, radioterapia, terapia con corticosteroidi e scarsa igiene orale.

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