Recepita la direttiva CEE sui medicinali per uso umano

Decreto legislativo n. 219 del 24.04.06, Gazzetta Ufficiale n. 142 del 21.06.06 - Suppl. Ordinario n. 153

Questo provvedimento (160 articoli) ridisegna tutta la normativa inerente i medicinali per uso umano, in accordo con quanto stabilito dalle direttive 2001/83/CE (e successive modificazioni) e 2003/94/CE.
Vengono affrontati i seguenti punti:
a) definizioni di tutto ciò che concerne con l'uso dei farmaci;
b) immissione in commercio dei farmaci: autorizzazioni (anche farmaci omeopatici, farmaci di origine vegetale), procedure
c) produzione ed importazione
d) etichettatura e foglio illustrativo
e) classificazione ai fine della fornitura
f) distribuzione all'ingrosso
h) pubblicità
i) farmacovigilanza
l) medicinali derivati dal sangue o dal plasma umani e medicinali immunologici
m) vigilanza e sanzioni
Nei prossimi giorni verranno pubblicate ulteriori pillole su argomenti specifici di interesse per il medico.

vai a medico e leggi