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Novità in Gazzetta Ufficiale 20 - 26 luglio 2024
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Provvedimenti di interesse medico-sanitario pubblicati in Gazzetta Ufficiale: 20 - 26 luglio 2024.

Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Lokelma». (Determina n. 226/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 09.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 172 del 24.07.24)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di burosumab, «Crysvita». (Determina n. 269/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 09.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 172 del 24.07.24)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di exagamglogene autotemcel, «Casgevy». (Determina n. 256/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 09.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 172 del 24.07.24)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di teriflunomide, «Teriflunomide Accord». (Determina n. 268/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 09.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 172 del 24.07.24)

Inserimento del medicinale «Talidomide» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento delle angiodisplasie gastrointestinali. (Determina n. 275/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 10.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 172 del 24.07.24)

Inserimento del medicinale «Sorafenib» (originator ed equivalenti) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di mantenimento post-trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 276/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 10.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 172 del 24.07.24)

Modifica della determina n. 99173 del 2 agosto 2023 relativa all'inserimento del medicinale «Somatropina» nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento del deficit staturale dovuto a Sindrome di Noonan. (Determina n. 277/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 10.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 172 del 24.07.24)

Inserimento del biosimilare «Tyruko» (Natalizumab) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della sclerosi multipla negli adolescenti di età compresa fra i 12 ed i 18 anni (Allegato 4). (Determina n. 278/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 10.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 172 del 24.07.24)

Inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di gliomi ad alto grado. (Determina n. 279/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 10.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 172 del 24.07.24)

Inserimento dei medicinali «Dabrafenib» e «Trametinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dei pazienti adulti affetti da carcinoma delle vie biliari, localmente avanzato o metastatico, positivo alla mutazione BRAF V600E, in progressione ad almeno due linee di trattamento per malattia metastatica. (Determina n. 280/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 10.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 172 del 24.07.24)

Inserimento del medicinale «Crizotinib» nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del tumore miofibroblastico infiammatorio, positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK), non resecabile, recidivante o refrattario, dalla prima linea di trattamento. (Determina n. 281/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 10.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 172 del 24.07.24)

Esclusione del medicinale «Cabozantinib» dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti con carcinoma tiroideo differenziato resistente alla terapia con radioiodio, in progressione dopo un massimo di due precedenti linee di terapie con farmaci mirati contro il recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGFR). (Determina n. 282/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 10.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 172 del 24.07.24)

Medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità. (Determina n. 313/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 17.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 172 del 24.07.24)

Linee guida per la relazione del collegio sindacale degli enti del Servizio sanitario nazionale sul bilancio di esercizio 2023. (Delibera n. 11/SEZAUT/2024/INPR)
DELIBERA DELLA CORTE DEI CONTI DEL 17.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 172 del 24.07.24)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di tirzepatide, «Mounjaro». (Determina n. 270/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 09.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 173 del 25.07.24)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di febuxostat, «Febuxostat Viatris». (Determina n. 271/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 09.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 173 del 25.07.24)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di enoxaparina sodica, «Inhixa». (Determina n. 262/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 09.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 174 del 26.07.24)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di linzagolix colina, «Yselty». (Determina n. 264/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 09.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 174 del 26.07.24)

Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di relugolix/estradiolo/noretisterone acetato, «Ryeqo». (Determina n. 266/2024)
DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 09.07.24 (Gazzetta Ufficiale n. 174 del 26.07.24)

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