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Modifiche AIC in GU: Unidrox, Chinoplus, Keraflox, Ramipril Hexal |
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Inserito il 21 agosto 2010 da admin. - professione - segnala a:    
Gazzetta Ufficiale: Modificate le autorizzazioni all'immissione in commercio di Unidrox, Chinoplus, Keraflox, Ramipril Hexal.
Unidrox, Chinoplus, Keraflox:
Sono state modificate le indicazioni terapeutiche che ora contemplano il trattamento di infezioni sostenute da ceppi sensibili, nelle seguenti patologie: infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie (cistite semplice), infezioni complicate delle basse vie urinarie, riacutizzazione di bronchite cronica, rinosinusite batterica acuta (la sinusite batterica acuta deve essere adeguatamente diagnosticata in accordo alle linee guida nazionali o locali sul trattamento delle infezioni respiratorie; per il trattamento della rinosinusite batterica, questo antibiotico deve essere usato solo in pazienti nei quali la durata dei sintomi sia inferiore a 4 settimane e quando l'impiego di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di tale infezione venga considerato inappropriato o nel caso in cui questi siano risultati inefficaci). viene rammentato che nel trattamento di pazienti con malattie infettive si deve tener conto delle caratteristiche locali relative alla sensibilitą agli antibiotici.
Ramipril Hexal:
Vengono modificate le indicazioni terapeutiche con l'eliminazione della prevenzione cardiovascolare (riduzione della morbilitą e mortalitą cardiovascolare in pazienti con patologie cardiovascolari aterotrombotiche conclamate - pregresse patologie coronariche o ictus, o patologie vascolari periferiche - e diabete con almeno un fattore di rischio cardiovascolare).
 Unidrox
Chinoplus
Keraflox
Ramipril Hexal
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