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Modifiche AIC in GU: Pentasa, Ceftriaxone Winthrop, Penstapho, Priligy |
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Inserito il 18 maggio 2010 da admin. - professione - segnala a:    
Gazzetta Ufficiale: Modificate le autorizzazioni all'immissione in commercio di Pentasa, Ceftriaxone Winthrop, Penstapho, Priligy.
Pentasa:
Viene estesamente modificata l'AIC delle compresse a rilascio modificato da 500mg e del granulato da 1g a rilascio prolungato con la modifica di: speciali avvertenze e precauzioni d'uso, gravidanza ed allattamento, effetti indesiderati, proprietà farmacodinamiche, proprietà farmacocinetiche, dati preclinici di sicurezza, precauzioni d'impiego, uso durante la gravidanza e l'allattamento, avvertenze speciali, etichetta esterna.
Ceftriaxone Winthrop:
Viene segnalato che l'assunzione può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Penstapho:
Viene modificato lo schema posologico con l'introduzione dell'indicazione che può essere indicato un dosaggio più basso dell'usuale quando somministrato a pazienti con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.
Priligy:
Vengono modificati i capitoli relativi alle proprietà farmacodinamiche e farmacocinetiche.
 Pentasa
Ceftriaxone Winthrop
Penstapho
Priligy
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