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Trattamenti di dati personali nelle sperimentazioni cliniche di medicinali |
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Inserito il 21 agosto 2008 da admin. - professione - segnala a:
Linee guida per i trattamenti di dati personali nell'ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali. (Deliberazione n. 52).
Deliberazione del Garante per la Protezione dei Dati Personali del 24 luglio 2008, Gazzetta Ufficiale n. 190 del 14.08.08
Con questo provvedimento del Garante vengono forniti, ai promotori e gli altri operatori che a vario titolo intervengono nelle sperimentazioni cliniche, orientamenti utili riguardo al trattamento dei dati delle persone coinvolte. Il provvedimento affronta i seguenti punti: considerazioni preliminari, normativa applicabile, natura dei dati trattati, notificazione, titolaritą dei trattamenti finalizzati alla sperimentazione, altri soggetti che intervengono nella sperimentazione dei farmaci, informativa ai pazienti, consenso al trattamento dei dati, esercizio dei diritti di cui all'art. 7 del Codice, trasferimento di dati all'estero, periodo di conservazione e trattamento di dati per ulteriori fini di ricerca, custodia e sicurezza dei dati, altre tipologie di studi clinici. Esso riporta anche l'"Informativa e manifestazione del consenso al trattamento dei dati personali".
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