Autorizzazione all'immissione in commercio della specialitą medicinale per uso umano Ritalini. (Determinazione A.I.C./N n. 876) - Autorizzazione all'immissione in commercio della specialitą medicinale per uso umano Strattera. (Determinazione n. 437/2007).
Determinazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 19 aprile 2007, Gazzetta Ufficiale n. 95 del 24.04.07 - Suppl. Ord. n. 106
Con questi due provvedimenti vengono messi in commercio Ritalin (metilfenidato - medicinale soggetto a prescrizione medica ministeriale a ricalco) e Strattera (atomoxwtina - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa) per il trattamento del disturbo da deficit dell'attenzione e iperattivitą (ADHD) nei bambini a partire dai 6 anni di etą e negli adolescenti come parte di un programma di trattamento multimodale. Entrambi i farmaci possono essere prescritti su diagnosi e piano terapeutico dei centri specialistici, individuati dalle regioni e province autonome di Trento e Bolzano, che si coordineranno con i servizi territoriali di neuropsichiatria infantile, con i medici pediatri di libera scelta o con il medico di medicina generale che ha il paziente tra i propri assistiti e con inserimento nel PHT - Prontuario della distribuzione diretta. Viene istituito, presso l'Istituto Superiore di Sanitą, il "Registro Nazionale ADHD": ad esso i centri regionali di riferimento sono tenuti a trasmettere i dati previsti dal Protocollo diagnostico e terapeutico della sindrome da iperattivitą e deficit di attenzione per il registro nazionale ADHD. Tale protocollo diagnostico a) illustra epidemiologia, diagnosi e terapie della sindrome da iperattivitą e deficit di attenzione; b) riporta bibliografia, flow chart e c) illustra le procedure operative standard. Quanto sopra con il fine dichiarato di monitorare l'accuratezza diagnostica dell'ADHD e l'appropriatezza dell'eventuale terapia farmacologica.
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