Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale Humira (adalimumab), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 138/07).
Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 13 marzo 2007, Gazzetta Ufficiale n. 68 del 22.03.07
Con questo provvedimento viene autorizzato l'impiego in Italia dell'adalimumab anche con le seguenti indicazioni terapeutiche: artrite reumatoide, artrite psoriasica e spondilite anchilosante. Viene posto in classe di rimborsabilità "H" e classificato come medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extraospedaliero, secondo le disposizioni delle regioni e delle province autonome. Il farmaco (un anticorpo monoclonale) è già stato recensito su Pillole per quanto al suo profilo di sicurezza ed al suo impiego nell'artrite reumatoide (Weinblatt ME et al, Package Insert Humira). Esso è stato inoltre oggetto di precedente segnalazione per quanto al suo impiego nell'uveite severa refrattaria correlata ad artrite idiopatica giovanile. La documentazione completa sul farmaco può essere consultata sul sito dell'EMEA.
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