Nuove informazioni di sicurezza inerenti l'aumentata incidenza di fratture nelle pazienti di sesso femminile in seguito a trattamento a lungo termine con rosiglitazone maleato.
In seguito ad una revisione dei dati di sicurezza provenienti dallo studio clinico ADOPT (A Diabetes Outcome and Progression Trial) e riguardanti le specialitą medicinali contenenti rosiglitazone č emerso che le pazienti di sesso femminile trattate con tale principio attivo sono andate incontro ad un aumento significativo di fratture del piede, della mano e del braccio, rispetto alle pazienti trattate con metformina e glibenclamide. Il meccanismo relativo all'aumento di fratture č incerto. Il rischio di fratture deve essere tenuto sotto controllo nella gestione di pazienti, specialmente di sesso femminile, che sono attualmente trattati o in quelli per i quali si stia valutando l'inizio di un trattamento con rosiglitazone. Recentemente la FDA ha evidenziato un'associazione con il rischio fratturativo anche per il pioglitazone http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#actos.
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