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Modifiche AIC in GU: Mirena, desmopressina, Tamsulosin |
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Inserito il 27 febbraio 2007 da admin. - professione - segnala a:    
Gazzette Ufficiali: modifica AIC di Mirena, medicinali contenenti desmopressina, Tamsulosin.
Mirena: aggiornate le sezioni 4.2, 4.3, 4.4 e 4.8
Su parere del Pharmacovigilance Working Party, della sottocommissione di farmacovigilanza dell'AIFA e della commissione tecnico-scientifica dell'AIFA č stata modificata l'AIC del prodotto Mirena nelle sezioni relative a posologia e metodo di somministrazione, controindicazioni, speciali avvertenze e precauzioni per l'uso, effetti indesiderati.
Farmaci contenenti desmopressina: aggiornate le sezioni 4.1, 4.2 e 4.3
Sono state modificate le sezioni 4.1 (Indicazioni terapeutiche), 4.2 (Posologia e modo di somministrazione) e 4.3 (Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso) per quanto all'indicazione enuresi notturna primaria, che č stata eliminata.
Tamsulosin: aggiornate le sezioni 4.4 e 4.8
Sono state modificate le sezioni 4.4 (Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso) e 4.8 (Effetti indesiderati) con l'aggiunta della segnalazione della possibile comparsa della sindrome nota come iride a bandiera nei pazienti che assumono questo farmaco e che sono sottoposti ad intervento di cataratta.
Mirena
 provvedimento
Farmaci contenenti desmopressina
provvedimento
Tamsulosin
provvedimento
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