Inserito il 30 settembre 2004 da admin. - professione - segnala a:
L'azienda farmaceutica Merck & Co. Inc ha annunciato il ritiro volontario dalla commercializzazione a livello mondiale, e quindi anche in Italia, della specialita' medicinale Vioxx (molecola rofecoxib).
La decisione immediatamente operativa è basata sui dati a tre anni emersi da uno studio clinico multicentrico, attualmente sospeso, disegnato per valutare l'efficacia a 3 anni di rofecoxib 25 mg/die nella prevenzione delle recidive di polipi colorettali in pazienti con pregressi adenomi del colon-retto. Lo studio ha evidenziato un aumento del rischio relativo di eventi cardiovascolari confermati non fatali, come infarti e ictus, a partire dal 18° mese di trattamento continuativo nei pazienti che assumevano rofecoxib rispetto a quelli trattati con placebo. Un tale aumento del rischio non si era verificato nei pazienti che assumevano rofecoxib da meno di 18 mesi, in accordo con i risultati dei due studi controllati verso placebo riportati nell'attuale scheda tecnica. Nessuna differenza è emersa tra il gruppo trattato con rofecoxib e quello con placebo in riferimento agli eventi cardiovascolari fatali''.
Home
Entra
Iscriviti
